2023-06-19
2023年6月8日,医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训”活动在河北省省会石家庄成功举办。
2022-11-29
11月1日,国家药监局发布了《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》,《附录》自20...
2022-10-17
上海路歌研发并推出了UDI管理系统。整套体系从以下八个方面入手,让企业实施UDI不走弯路,一步到位。
2022-09-19
2022年9月9日,国家药监局发布《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》。
2022-09-16
医疗器械唯一标识UDI可实现医疗器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和监管。
2022-09-15
2022年8月22日,国家药监局新制定/修订的18项医疗器械行业标准已经审定通过并进行发布。
2022-07-28
7月25日,全国药品监督管理工作电视电话会议召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,总结上半年工作,分析形...
2022-07-22
为什么要将UDI纳入企业医疗器械质量管理体系?
2022-01-26
这4项标准内容全部围绕医疗器械唯一标识(UDI)展开,对企业实施UDI有重要的指导意义。
2021-11-04
udi喷码机,即医疗器械标识喷墨打印机,是一款为医疗器械等产品赋码设计的喷墨打印机。好的UDI喷墨打印机设备应满足包装盒...
2021-10-29
udi喷码打印机操作程序也可称为标准化操作程序(SOP),对于每一个使用喷墨打印机的客户来说,制定它们是非常必要的。今天...
2021-08-26
要想合规的完成UDI标签打印赋码,对于赋码设备、企业现有产线情况、产品包材、标签设计、标签检测这五大要素的考虑绝对少不了...
2021-08-25
近日,国家药品监督管理局发布公告,2021年7月累计共批准注册医疗器械产品162个。其中,境内第三类医疗器械产品96个,...
2021-08-23
南京出现多例本土新冠肺炎确诊病例后,疫情已外溢至广东、辽宁、四川、湖南、北京等地。当前,我国疫情防控形势严峻,医药口罩作...
家庭生活中的医疗器械,表面看着无害,实际风险有高有低,若缺乏正确的使用,可能会对人身安全造成极大隐患。
8月16日,河北省药监局印发《关于实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通知》,规定2021年11月1日起生产的医疗器械应当...
2021-08-20
UDI已成为解决医疗器械全球监管问题的通用语言,在生产加工、经营流通、物流配送、临床使用中可实现全链条可溯源与全过程监管...
2021-08-13
在非接触连续udi喷码机发明之前,经常使用丝印印刷机、印刷机、甚至更原始的机械轮冲压模具进行打印。这样做的结果是,文字清...